1、如何进行初步项目申请？
答：请与机构办电话联系0512-67783686或向机构办公室邮箱sdfeyjg@163.com发送立项申请基本信息，包括申办方、试验产品信息、方案摘要以及意向科室和PI等。
2、纸质资料递交时间？递交要求？
答：初步确定合作意向后，资料请按附件1中的目录准备。
3、立项审查流程是？
答：立项审查流程为：机构办秘书——机构办公室主任——立项审查会议——主管院长。
4、合同审查流程是？
答：合同审查流程为：主要研究者/机构办秘书（同步）——机构办公室主任——医院合同审批流程。
5、纸质版合同是一定要甲方先盖章吗？
答：是的，合同经医院审批流程通过后，由申办方/CRO先签字盖章，PI签字、递交机构办。
6、纸质版合同签署需要多长时间？
答：一般递交至机构后需要两周左右，需经授权代表及医院办公室签署盖章。
7、合同一定要法人签字吗？
答：需要法人或法人授权代表签字，并加盖公章。
8、机构联系方式？
地址：江苏省苏州市三香路1055号
部门：苏州大学附属第二医院10号楼二楼药物临床试验机构办公室
邮编：215004
联系电话：0512-67783686
传真：0512-67783686
邮箱：sdfeyjg@163.com
联系人：朱艺芳
临床试验立项及合同签订流程
【发布日期：
2018-08-01 00:00:00.0
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【附件下载1：JG-QX-SOP-007-01医疗器械临床试验项目启动前信息表】
【附件下载2：JG-QX-ZD-002-01体外诊断试剂临床试验报送资料目录】
【附件下载3：附件4：非注册临床研究提供资料及表格】
【附件下载4：JG-QX-ZD-002-02申办方体外诊断试剂临床试验申请表】
【附件下载5：JG-QX-ZD-001-01医疗器械临床试验报送资料目录】
【附件下载6：JG-QX-ZD-001-02申办方医疗器械临床试验申请表】
【附件下载7：附件1：药物临床试验提供资料及表格】
【附件下载8：JG-QX-ZD-001-03专业组医疗器械临床试验申请表】
【附件下载9：JG-QX-ZD-002-03专业组体外诊断试剂临床试验申请表】
